Text copied to clipboard!
Наслов
Text copied to clipboard!Menadžer kliničkih studija
Опис
Text copied to clipboard!
Tražimo Menadžera kliničkih studija koji će biti ključna osoba u planiranju, organizaciji i nadzoru kliničkih istraživanja u skladu sa regulatornim zahtevima i internim standardima. Kandidat će sarađivati sa istraživačkim timovima, koordinirati aktivnosti na terenu, pratiti napredak studija i osiguravati da svi aspekti istraživanja budu sprovedeni efikasno i etički. Menadžer kliničkih studija će takođe biti odgovoran za komunikaciju sa sponzorima, regulatornim telima i drugim relevantnim stranama, kao i za pripremu i reviziju dokumentacije potrebne za sprovođenje studija. Idealni kandidat poseduje duboko razumevanje kliničkih procesa, dobre organizacione sposobnosti i iskustvo u vođenju timova u dinamičnom okruženju. Ova pozicija zahteva visok nivo preciznosti, sposobnost rešavanja problema i posvećenost kvalitetu i sigurnosti pacijenata. Ako ste motivisani da doprinesete razvoju novih medicinskih tretmana kroz efikasno upravljanje kliničkim studijama, pozivamo vas da se pridružite našem timu.
Одговорности
Text copied to clipboard!- Planiranje i koordinacija kliničkih studija od početka do završetka.
- Nadzor nad sprovođenjem protokola studije i usklađenost sa regulatornim zahtevima.
- Upravljanje timom istraživača i saradnika na projektu.
- Komunikacija sa sponzorima, regulatornim telima i drugim relevantnim stranama.
- Priprema i revizija potrebne dokumentacije i izveštaja.
- Praćenje budžeta i resursa studije.
- Obezbeđivanje kvaliteta podataka i sigurnosti učesnika studije.
- Organizacija i vođenje sastanaka vezanih za studiju.
- Identifikacija i rešavanje problema tokom sprovođenja studije.
- Praćenje rokova i ciljeva projekta.
Захтеви
Text copied to clipboard!- Diploma iz oblasti medicine, farmacije, biologije ili srodnih nauka.
- Iskustvo u vođenju kliničkih studija ili sličnih projekata.
- Poznavanje regulatornih standarda i smernica (GCP, ICH).
- Izvrsne organizacione i komunikacione veštine.
- Sposobnost rada u timu i vođenja ljudi.
- Pažnja prema detaljima i sposobnost rešavanja problema.
- Znanje engleskog jezika na visokom nivou.
- Iskustvo u radu sa softverom za upravljanje kliničkim podacima.
- Fleksibilnost i sposobnost prilagođavanja dinamičnom okruženju.
- Visoka motivacija i profesionalni integritet.
Могућа питања на интервјуу
Text copied to clipboard!- Koje iskustvo imate u vođenju kliničkih studija?
- Kako osiguravate usklađenost sa regulatornim zahtevima?
- Kako pristupate rešavanju problema tokom studije?
- Koje softverske alate koristite za upravljanje podacima?
- Kako motivišete i vodite svoj tim?
- Kako pratite napredak i rokove studije?
- Kako komunicirate sa sponzorima i regulatornim telima?
- Koje su vaše strategije za obezbeđivanje kvaliteta podataka?
- Kako se nosite sa stresnim situacijama?
- Zašto želite da radite kao menadžer kliničkih studija?
